Dalam landskap pembuatan perubatan hari ini,Jaminan kualiti tidak boleh dirunding- Ia wajib. Semakin banyak, jenama OEM dan peranti memerlukanPemeriksaan 100%komponen kritikal, yang tidak hanyadimensi, tetapi jugapenampilan, fungsi, danIntegriti struktur.
Ini terutama berlaku untukSingle - Gunakan peranti perubatan, di manakegagalan di lapangan tidak boleh diterima, dan setiap bahagian mesti memenuhi spesifikasinyasebelum ia meninggalkan kilang.
Cabaran: bergerak melampaui persampelan
TradisionalPemeriksaan berasaskan -Kaedah tidak lagi cukup. Satu bahagian yang cacat dalam kumpulan ribuan boleh:
Menjejaskan keselamatan pesakit
Mencetuskan penarikan balik yang mahal
Merosakkan reputasi jenama
Contohnya, dalam pengeluaranForceps pembedahan sekali pakai, pelanggan kami memerlukannyasetiap unitdiuji untuk kedua -duanyaPenjajaran rahangdandaya pengapit. Ini adalah untuk memastikan bahawa tiada instrumen akan gagal semasa penggunaan - sesuatu yang tidak dapat dijamin dengan persampelan rawak sahaja.
Real - Contoh Dunia: 100% Ujian untuk Forceps Pembedahan
Kami melaksanakan yang disesuaikanakhir - - Sistem pemeriksaan barisUntuk forsep yang termasuk:
Kamera pemeriksaan visualuntuk mengesan kelemahan permukaan, ubah bentuk, atau burrs
Penguji mekanikal automatikUntuk memohon dan mengukur ketegangan rahang
Ujian Fitmentuntuk memastikan rahang ditutup dengan lancar dan seragam
Pemeriksaan ini diintegrasikan terus ke dalam barisan pengeluaran, memastikanReal - Maklum balas masadan penyingkiran segera mana -mana bahagian yang tidak sesuai - sebelum pembungkusan dan pensterilan.
Alat dan teknologi yang kami gunakan
Untuk memenuhi keperluan pemeriksaan penuh -, Bishen Precision mengintegrasikan:
CMM (Koordinat Mesin Pengukuran)untuk pemeriksaan dimensi micron -
Sistem penglihatan optikuntuk kelajuan tinggi -, tinggi - pemeriksaan permukaan ketepatan
Penguji kebocoran udara dan tekananuntuk produk yang memerlukanIntegriti AirTight
Dalam - Sensor daya/anjakan garisuntuk mengesahkan prestasi mekanikal
Semua pemeriksaan dilog masuk dan dapat dikesan, membentuk bahagian kritikal kamiSistem Kualiti Patuh ISO 13485.
Kenapa pentingnya
Untuk peranti perubatan,"cukup baik" tidak pernah mencukupi. 100% Pemeriksaan Memberi Pengilang:
Keyakinan ituSetiap bahagian mematuhi
Mengurangkan risikokegagalan medan
Root lebih cepat - menyebabkan analisis sekiranya berlaku masalah
Hubungan yang lebih baik dengan badan pengawalseliaan dan pelanggan akhir
Janji kami
PadaBishen Precision, kami bukan hanya bahagian mesin - kami menyampaikankebolehpercayaan dan akauntabiliti. Aliran kerja pemeriksaan kami dibina untuk skala dengan keperluan pengeluaran anda, sama ada:
Rendah - Prototaip volum
Pertengahan - Pengeluaran klinikal kelantangan
Tinggi - volume, penuh - Pemeriksaan Massa Pembuatan
Kami membantu memastikan peranti perubatan anda tibaselamat, berfungsi, dan sempurna- Setiap kali.
