Mengapa konsistensi dan kebolehkesanan batch begitu kritikal?
Dalam pembuatan aeroangkasa, perubatan, dan pertahanan,Konsistensi Bahan Bahandankebolehpercayaanbukan pilihan - mereka hidup - kritikal. Anomali bahan tunggal boleh menyebabkan akibat bencana, dari kegagalan pesawat untuk kerosakan peranti perubatan.
Itulah sebabnya pelanggan EU dan AS memerlukan setiap kumpulan bahan mentah yang akan datang dengan:
Yang uniknombor haba dan nombor batch,
LengkapSijil Ujian Kilang (MTC)dengan data harta kimia dan mekanikal,
Pautan yang boleh dikesan dari bahan mentah ke komponen machined akhir.
Sekiranya kecacatan ditemui dalam perkhidmatan, nombor haba dan maklumat batch membolehkan jurutera dengan cepat mengesan masalah kembali ke asalnya, meminimumkan risiko merentasi rantaian bekalan.
Kelemahan biasa dalam pengurusan bahan domestik
Di banyak kilang domestik, pengurusan bahan sering kurang daripada piawaian antarabangsa. Isu tipikal termasuk:
Hanya memeriksa kekerasan atau komposisi tanpa menghubungkan ke kelompok tertentu,
Sijil tidak dipadankan dengan kumpulan pengeluaran sebenar,
Rekod kebolehpercayaan yang tidak lengkap atau hilang, yang membawa kepada pencampuran batch yang berpotensi.
Walaupun amalan ini mungkin boleh diterima di pasaran tempatan,mereka tidak boleh diterima oleh pelanggan aeroangkasa atau perubatan. Malah, mereka boleh terus membawa kepadakegagalan audit, pesanan yang dibatalkan, atau bahkan penolakan batch keseluruhan.
Cara memenuhi keperluan pelanggan EU/AS
Untuk memenuhi syarat sebagai pembekal yang boleh dipercayai di industri akhir -, kilang -kilang mesti menubuhkan asistem kebolehpercayaan bahan yang mantap. Amalan utama termasuk:
Mengikat kumpulan dan nombor haba pada peringkat menerima
Setiap bahan masuk mesti ditandakan dengan kumpulan unik dan nombor haba.
Mengekalkan kebolehkesanan sepanjang pengeluaran
Setiap pemesinan atau langkah pembentukan hendaklah merekodkan sumber bahan, menghubungkannya dengan nombor siri sebahagian.
Memelihara dan memindahkan laporan MTC Lengkap
Memastikan pelanggan menerima dokumentasi yang telus dan dapat disahkan membuktikan pematuhan.
Dengan berbuat demikian, pembekal bukan sahaja selarasAS9100, ISO13485, dan NADCAPPiawaian tetapi juga mengukuhkan kepercayaan pelanggan dan panjang - perkongsian istilah.
Kesimpulan: Kebolehkesanan adalah tiket ke tinggi - rantaian bekalan akhir
Konsistensi dan kebolehkesanan kumpulan bahan lebih daripada kualiti - Control Checkboxes - Mereka adalah tiket kemasukan ke dalam rantaian bekalan aeroangkasa, perubatan, dan pertahanan.
Kilang -kilang yang mengabaikan keperluan ini akan berjuang untuk mendapatkan kepercayaan daripada pelanggan EU/AS. Tetapi mereka yang melaksanakan sistem kebolehkesanan bahan lengkap akan meletakkan diri mereka sebagaiPembekal yang serius, boleh dipercayai, dan bersaing di seluruh dunia.
