Industri Mana Yang Menggunakan Pemesinan CNC - Dan Perkara Yang Sebenarnya Dituntut Setiap Satu daripada Pembekal

Jika anda telah meluangkan masa untuk mendapatkan bahagian ketepatan, anda sudah tahu bahawa "pemesinan CNC" bukanlah satu perkara. Toleransi yang diperlukan oleh syarikat implan ortopedik adalah berbeza sama sekali daripada apa yang dikejar oleh permulaan robotik. Dokumentasi yang diperlukan oleh kontraktor utama aeroangkasa akan menguburkan pembeli elektronik pengguna hidup-hidup. Namun pembekal tetap menunjukkan diri mereka seolah-olah semua industri pemesinan CNC yang disediakan boleh ditukar ganti - ini mesin kami, inilah senarai bahan kami, hantarkan lukisan anda kepada kami.

Ketidakpadanan itu adalah tepat di mana projek penyumberan pergi ke sisi.

Artikel ini menghuraikan enam sektor utama yang bergantung pada pemesinan CNC ketepatan, perkara yang sebenarnya dituntut oleh setiap satu daripada pembekal di luar keupayaan mentah, dan soalan yang patut ditanya sebelum anda meletakkan vendor baharu pada senarai diluluskan anda.

Mengapa "Pengalaman Industri" Tidak Sama dengan Pematuhan Industri

Setiap kedai akan memberitahu anda bahawa mereka menyediakan perkhidmatan aeroangkasa dan perubatan. Lebih sedikit yang boleh menunjukkan kertas kerja kepada anda.

Apabila pasukan perolehan bercakap tentang melayakkan pembekal pemesinan CNC, perkataan "pengalaman" selalu muncul - tetapi pengalaman sahaja tidak melindungi anda apabila audit FDA tiba atau pelanggan automotif Tahap 1 menjalankan semakan kualiti pembekal. Perkara yang melindungi anda ialah sistem pengurusan kualiti terdokumentasi yang dibina untuk persekitaran kawal selia industri khusus anda.

Industri pemesinan CNC yang dilayani oleh pembekal yang benar-benar patuh berkongsi satu perkara: setiap satu mempunyai rangka kerja pensijilan sendiri dan setiap rangka kerja membawa kewajipan audit yang mana kedai sama ada mengekalkan-sepanjang tahun atau tidak. Tiada jalan tengah. Itulah penapis pertama, dan kebanyakan pembeli menggunakannya terlalu lewat dalam proses RFQ.

Aeroangkasa: Di mana Toleransi Adalah Ketat dan Kebolehkesanan Lebih Ketat

Pemesinan CNC untuk komponen aeroangkasa mungkin merupakan persekitaran yang paling mencabar dalam industri. Toleransi - secara rutin ±0.005mm semasa penerbangan-ciri kritikal - mendapat tajuk utama, tetapi pembeza sebenar ialah perkara yang berlaku sebelum dan selepas pemotongan.

AS9100D ialah standard pengurusan kualiti asas untuk pembuatan aeroangkasa. Kedai yang diperakui AS9100D-memberi komitmen kepada pemeriksaan artikel pertama (FAI) penuh bagi setiap AS9102, kebolehkesanan bahan daripada sijil stok mentah kepada bahagian siap dan sistem kawalan ketidakakuran yang mendokumenkan setiap sisihan. Jika pembekal anda tidak dapat menghasilkan pakej FAIR tanpa dilatih melaluinya, mereka sebenarnya tidak berkhidmat untuk industri aeroangkasa - mereka sedang memproses lukisan aeroangkasa.

Bahan juga penting. Aloi titanium (Ti-6Al-4V), Inconel 718, dan aluminium 7075-T6 semuanya berkelakuan berbeza di bawah beban pemotongan. Kedai yang hanya memotong aluminium sepanjang hari dan sekali-sekala mengambil kerja titanium tidak sama dengan kedai yang menjalankan titanium dengan kerap. Kami melihat ini sepanjang masa: pembeli menghantar kepada kami alat ganti yang dipetik murah oleh pembekal terdahulu, dan dimensinya baik tetapi permukaannya koyak kerana kadar suapan disalin daripada kerja aluminium.

Peranti Perubatan: Pendedahan Kawal Selia Mengalir ke Hulu

Jika peranti siap anda memerlukan pelepasan FDA 510(k) atau penandaan CE di bawah MDR 2017/745, pendedahan peraturan tidak berhenti di pintu anda - ia mengalir terus ke pembekal pemesinan CNC anda. Ini adalah sesuatu yang membuat syarikat peranti perubatan yang lebih kecil tidak berjaga-jaga apabila mereka meningkatkan pengeluaran.

Pembekal pemesinan CNC yang diperakui ISO 13485 beroperasi di bawah sistem pengurusan kualiti yang direka khusus untuk pembuatan peranti perubatan. Ini bermakna reka bentuk dan kawalan perubahan proses, prosedur pengendalian aduan dan - secara kritikal - keupayaan untuk menghasilkan Rekod Sejarah Peranti (DHR) yang lengkap untuk setiap kumpulan. ISO 13485 bukanlah versi ISO 9001 yang lebih sukar. Ia adalah falsafah yang berbeza:-pemikiran berasaskan risiko yang dibina berdasarkan keselamatan pesakit dan bukannya kepuasan pelanggan umum.

Senarai bahan untuk pemesinan CNC perubatan adalah sempit dan tidak boleh dimaafkan: tahan karat 316L, titanium Gred 5, PEEK, Delrin untuk aplikasi bukan-implan. Pensijilan bahan bukan pilihan. Sijil Pematuhan yang merujuk hanya sebutan aloi tanpa nombor sijil kilang tidak boleh diterima untuk kebanyakan program OEM perubatan. Apabila anda mempelajari cara untuk melayakkan pembekal pemesinan CNC untuk kerja perubatan, permintaan dokumen pertama hendaklah sampel DHR dan sijil ISO 13485 mereka dengan badan pengeluar dikenal pasti dengan jelas.

Automotif: Kelantangan, Kebolehulangan dan Sisihan Sifar pada PPAP

Rantaian bekalan automotif berjalan pada IATF 16949, dan jika pembekal pemesinan CNC anda tidak disahkan kepadanya, anda mencipta jurang dalam dokumentasi APQP anda sebelum prototaip pertama dipotong.

Pembeli automotif yang mendapatkan pemesinan CNC untuk larian volum pertengahan-hingga-tinggi juga mengambil berat tentang kestabilan masa kitaran. Kos unit yang disebut yang mengandaikan 95% masa operasi mesin perlu benar-benar menyampaikan masa operasi tersebut. Di sinilah kedai-kedai yang menjalankan peralatan yang lebih lama bergelut: jam gelendong kelihatan baik sehingga anda tiga minggu dalam larian 10,000 keping dan galas gagal.

Robotik dan Automasi: Geometri Pertama, Berat Kedua

Sektor robotik ialah salah satu kawasan-yang paling pesat berkembang merentas semua industri pemesinan CNC yang disediakan, dan ia mempunyai profil permintaan khusus yang dipandang remeh oleh banyak kedai generalis: geometri kompleks, struktur aluminium ringan dan toleransi kedudukan yang sangat ketat pada gerudi galas dan antara muka lekap motor.

Pengesan hujung lengan robotik-dengan toleransi gerudi ±0.01mm boleh diurus sehingga anda menyedari ia adalah bahagian aluminium 6061 berdinding-tipis dengan tujuh ciri bersilang, semuanya dirujuk daripada datum yang beralih semasa pengapit jika lekapan anda tidak direka dengan betul. 5-kebolehan pemesinan paksi selalunya. 5-tidak dapat dimasukan{6}} kerana kerumitan semata-mata, tetapi kerana meletakkan semula bahagian tiga kali untuk memukul semua ciri memperkenalkan ralat datum terkumpul yang-pemesinan persediaan dihapuskan.

Perolehan robotik cenderung bergerak lebih pantas daripada aeroangkasa atau perubatan. Kitaran NPI dimampatkan. Kami kerap melihat pelanggan beralih daripada lukisan yang diluluskan kepada artikel pertama yang diperlukan dalam tiga minggu. Garis masa itu boleh dicapai, tetapi hanya jika pembekal mempunyai mesin pelarik Switzerland dan kapasiti 5-paksi di dalam-dan tidak menyubkontrakkan ciri toleransi ketat.

Peralatan Semikonduktor: Industri Yang Akan Menghantar Kembali Bahagian Melalui Cap Jari

Pembuatan peralatan semikonduktor - pengendalian wafer, ruang vakum, peringkat ketepatan - mungkin merupakan yang paling kurang dibincangkan dalam semua industri pemesinan CNC yang disediakan, tetapi ia menetapkan standard untuk kebersihan dan integriti permukaan yang menyaingi perubatan.

Bahagian aluminium yang ditujukan untuk persekitaran bilik bersih memerlukan -protokol pemesinan pasca tertentu: tiada sisa penyejuk, tiada burr (bukan "burr minimum" - burr sifar), pemasifan atau kemasan anodisasi keras yang digunakan pada spesifikasi yang didokumenkan dan dalam kebanyakan kes pengesahan kiraan zarah sebelum penghantaran. Toleransi dimensi adalah melampau - sesetengah komponen peringkat wafer membawa ±0.002mm toleransi profil - tetapi risiko pencemaran inilah yang sebenarnya mendorong penolakan semasa pemeriksaan masuk.

Jika proses deburring standard pembekal anda adalah pemfailan tangan, itu sudah menjadi masalah untuk kerja semikonduktor.

Tenaga dan Perindustrian: Di mana Spesifikasi Bahan Menghukum

Perumah kawalan padang turbin angin, komponen penggerudian lubang bawah, manifold hidraulik untuk-sistem bendalir tekanan tinggi - sektor tenaga Pemesinan CNC ditakrifkan oleh dua perkara: bahan yang agresif dan bahagian sampul surat yang besar.

Dupleks tahan karat, Hastelloy C-276 dan keluli alat yang dikeraskan semuanya memerlukan strategi laluan alat khusus dan parameter pemotongan yang berbeza dengan ketara daripada aluminium 304 tahan karat standard atau 6061. Kedai-kedai yang tidak menjalankan bahan ini dengan kerap akan membakar alatan, meniup toleransi pada beberapa bahagian pertama, dan kemudian melaraskan harganya secara senyap-senyap untuk merangkumi keluk pembelajaran - yang anda bayar.

Untuk sektor ini, cara untuk melayakkan pembekal pemesinan CNC datang untuk meminta bukti yang didokumenkan tentang larian terdahulu pada aloi khusus dalam lukisan anda. Senarai bahan di tapak web tidak bermakna apa-apa. Laporan pemeriksaan yang lengkap pada bahagian Hastelloy dengan ukuran kemasan permukaan yang direkodkan bermakna segala-galanya.

Apa yang Memisahkan Pembekal Berbilang-Industri daripada Generalist

Kedai yang benar-benar menyediakan pelbagai industri terkawal tidak menghidupkan dan mematikan sistem kualitinya mengikut jenis pekerjaan. Disiplin adalah struktur.

Soalan subkontrak lebih penting daripada kebanyakan pembeli sedar. Setiap kali bahagian meninggalkan kemudahan pembekal untuk operasi penamat, dokumentasi kebolehkesanan perlu mengikutinya. Dalam industri terkawal, putusnya rantaian itu ialah ketidakakuran - dan ia adalah NCR anda, bukan hanya milik mereka.

Bagaimana MID Precision Menstrukturkan Sistem Kualitinya Sekitar Pelbagai Industri

Di MID Precision (bishenprecision.com), kami memegang pensijilan AS9100D, ISO 13485, IATF 16949, ISO 9001:2015, ISO 14001 dan IAPMO R&T - semuanya dikeluarkan oleh badan-ketiga yang bertauliah dan diselenggara melalui audit tahunan yang diaudit.

Dalam amalan, maksudnya bagi pembekal pemesinan CNC yang diperakui ISO 13485 seperti kami ialah sistem kualiti tidak melentur mengikut jenis pesanan. Apabila OEM peranti perubatan menghantar kepada kami komponen skru tulang titanium bersama manifold aluminium pelanggan aeroangkasa, kedua-dua kerja dijalankan di bawah kawalan proses yang didokumenkan yang sama, protokol pemeriksaan CMM yang sama dan rantaian kebolehkesanan bahan yang sama. Kami tidak mempunyai "mod perubatan" dan "mod standard."

Kami juga menjalankan 5-pemesinan paksi, pelarik Swiss, sebatian penggilingan-pemutar CNC dan penggerudian lubang kedalaman dalam-rumah. Untuk pemesinan CNC untuk komponen aeroangkasa khususnya, keupayaan dalaman kami-bermakna kami mengawal setiap langkah kritikal toleransi tanpa memutuskan rantaian kebolehkesanan AS9100D.

Jika anda berada di peringkat awal mempelajari cara melayakkan pembekal pemesinan CNC untuk aplikasi terkawal, kami berbesar hati untuk membimbing anda melalui dokumentasi kualiti kami sebelum anda komited dengan RFQ. Minta pernyataan keupayaan kami dan laporan pemeriksaan sampel dibruce_qin@bishenprecision.comatau hubungi +86 189 2570 2550.

Soalan Lazim: Apa yang Ditanyakan oleh Pasukan Perolehan

S: Bolehkah satu pembekal pemesinan CNC memberi perkhidmatan aeroangkasa dan perubatan secara realistik pada masa yang sama tanpa konflik sistem kualiti?

Ya - tetapi hanya jika mereka memegang kedua-dua AS9100D dan ISO 13485 sebagai pensijilan bebas, tidak satu pun yang dimasukkan di bawah yang lain. Kedua-dua piawaian mempunyai struktur bertindih (kedua-duanya dibina di atas asas ISO 9001) tetapi berbeza secara mendadak pada metodologi pengurusan risiko dan pengekalan rekod. Kedai yang memegang kedua-duanya dan telah dwi-diaudit bukanlah sesuatu yang luar biasa dalam kelompok pembuatan ketepatan Dongguan, tetapi anda harus meminta untuk melihat kedua-dua sijil dan mengesahkan penyata skop sepadan dengan kerja yang anda letakkan.

S: Bagaimanakah saya boleh mengetahui sama ada tuntutan "diperakui ISO" pembekal sebenarnya meliputi pemesinan CNC, atau hanya pejabat pentadbiran mereka?

Minta kenyataan skop sijil, bukan sijil sahaja. Sijil ISO termasuk skop yang ditetapkan - sebagai contoh, "Reka bentuk dan pembuatan komponen mesin CNC ketepatan untuk peranti perubatan." Jika skop menyatakan sesuatu yang tidak jelas seperti "aktiviti pengurusan", pensijilan itu mungkin tidak meliputi kerja pengeluaran anda sama sekali. Ini adalah isu yang lebih biasa daripada jangkaan kebanyakan pembeli, terutamanya dengan pembekal yang memperoleh pensijilan terutamanya untuk tujuan pemasaran.

S: Bahagian kami memerlukan ± 0.005mm toleransi. Apakah yang perlu kita minta pembekal baharu tunjukkan sebelum menghantar lukisan pengeluaran?

Minta laporan pemeriksaan artikel pertama (FAIR) pada bahagian yang serupa dari segi dimensi yang telah mereka jalankan - bukan pernyataan keupayaan. Cari peralatan ukuran yang digunakan (jenama dan model CMM, tarikh penentukuran), bilangan ciri yang diukur dan sama ada serlahan ciri GD&T diukur dengan skema datum yang betul. Pembekal yang mengukur 10 daripada 40 ciri dan memanggilnya FAIR tidak bersedia untuk-kerja pengeluaran toleransi yang ketat.

S: Adakah pensijilan IATF 16949 bermakna pembekal boleh mengendalikan jumlah pengeluaran automotif secara automatik?

Pensijilan mengesahkan struktur sistem kualiti sudah ada, bukannya kedai itu mempunyai kapasiti fizikal untuk volum anda. Kedai IATF 16949 dengan empat mesin boleh disahkan secara sah. Untuk jumlah pengeluaran, tanyakan secara khusus untuk data OEE (Keberkesanan Peralatan Keseluruhan) mereka dan penggunaan kapasiti semasa. Pembekal yang menggunakan 90%+ penggunaan yang memetik anda masa tunggu 4 minggu akan terlepas.

MID Precision - AS9100D & ISO 13485 Certified Precision CNC Machining Manufacturer, Dongguan, China Menyediakan perkhidmatan aeroangkasa, perubatan, automotif, robotik, semikonduktor dan industri tenaga di seluruh dunia. Hubungi:bruce_qin@bishenprecision.com | +86 189 2570 2550